中国抗体制药宣布于港交所主板上市计划

HONG KONG, Oct 30, 2019 - (亚太商讯) - 中国抗体制药有限公司(「中国抗体制药」或「公司」连同其附属公司,统称「集团」;股份代号:3681.HK),专门研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法且主要研制以单克隆抗体为基础的生物药的香港生物制药公司,今天宣布于香港联合交易所有限公司(「联交所」)主板上市计划。

中国抗体制药计划全球发售182,129,400股股份(视乎超额配股权行使与否而定),其中约163,916,400股发售股份将用作国际发售(可予调整及视乎超额配股权行使与否而定),其余约18,213,000股发售股份将作香港发售(可予调整),作价每股7.60港元至9.60港元。是次全球发售引入云南白药集团股份有限公司及瑞捷科技(香港)有限公司为公司的基石投资者。

公司将于2019年10月31日(星期四)上午9时开始于香港公开发售,至2019年11月5日(星期二)中午12时截止。股份预计将2019年11月12日(星期二)上午9时开始于联交所进行买卖,股份代号为3681.HK。股票将以每手300股进行买卖。

中国国际金融香港证券有限公司(「中金公司」)及东方融资(香港)有限公司为联席保荐人,中金公司及东方证券(香港)有限公司为联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人;中国光大证券(香港)有限公司、国泰君安证券(香港)有限公司、招银国际证券有限公司、海通国际证券集团有限公司、复星恒利证券有限公司及胜利证券有限公司为联席账簿管理人及联席牵头经办人。

大中华地区少数拥有发展完备的全方位平台的生物制药公司之一

中国抗体制药是大中华地区少数具备全面能力的生物制药公司之一。公司已建立具有产业链布局的平台,标准化及系统地监控研发、临床试验及制造过程。该综合平台将所有行业功能集结成为一体,当中包括靶向识别、在研药物开发、临床前研究、临床试验、临床生产、质量监控及质量保证、监管审批及商业规模生产以至商品化阶段。中国抗体制药的研发体系、临床试验管理体系及生产系统构成一个全方位平台。该平台有助于公司研发团队评估在研药物的科学价值;有助于临床试验管理团队开发在研药物,以实现其治疗潜力及监察监管事务;并有助于生产团队进行大规模生产。

该平台亦提供受专利保护的科技及专有知识,有利于公司深入了解药物的发现及发展过程。诚如公司的同类靶点首创及同类首创在研药物所证明,公司有能力识别新靶点、发展创新药物,并透过临床验证实施研发计划。尽管公司主要专注于内部从头开始的发展,该平台亦可将处于不同发展阶段的外部在研药物纳入公司的在研产品系列以提早达到商品化阶段。

凭借公司的全方位平台及内部能力,公司已为充分把握市场机遇做好准备。公司旨在开发出一系列首创的一流靶点药物治疗免疫性疾病,巩固公司作为研发驱动型生物制药公司的地位,增强公司在中国及全球的竞争优势。

接近商业化的在研药物SM03经临床验证对治疗类风湿关节炎及对其他免疫性疾病具有潜在疗效的同类靶点中首创的抗CD22单克隆抗体药物

中国抗体制药旗舰在研药物SM03是公司在开发免疫性疾病革新疗法方面取得卓越成就的证明。 SM03是B细胞限制性抗原CD22特有的一种特异单克隆抗体,专为治疗类风湿关节炎(RA)以及系统性红斑狼疮(SLE)及干燥综合症(SS)等其他免疫性疾病而开发。截至2019年10月22日,公司是全球少数成功开发针对CD22的治疗型裸单克隆抗体的生物制药公司之一,并为当中唯一一家来自大中华地区的公司。迄今为止,SM03是全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单克隆抗体药物。除公司对SM03的知识产权保护外,公司能够通过研发工作制定QC专项标准,包含市场上未有提供的CD22专有靶点细胞系列,以提高公司潜在竞争对手的准入门槛。

SM03作为现有治疗方法的补充或替代性疗法,商品化后将满足长期未满足的医疗需求并可推进类风湿关节炎(RA)的治疗。该等有利的比较结果可能会为在类风湿关节炎(RA)治疗方面采用SM03的商业前景带来支持,并使公司能够部署体现 SM03的商业潜力。由于SM03可能首先在中国商品化,其可占据类风湿关节炎(RA)市场的重大份额。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年中国有590万人被诊断患有类风湿关节炎(RA),预期到2023年患者人数将达到610万人。

凭借公司能够成功开发SM03用作治疗类风湿关节炎(RA)的疗法,公司亦正积极开发将SM03用作治疗其他适应症。例如,公司已完成SM03治疗系统性红斑狼疮及非霍奇金氏淋巴瘤的I期临床试验,并正在中国进行SM03治疗非霍奇金氏淋巴瘤的II期临床试验。公司预期,成功开发SM03有助于公司准备好通过引入其他产品,在其他免疫领域取得重大进展。

拥有不断扩大的用于治疗免疫性疾病的在研药物组合,瞄标增长潜力大的市场

截至2019年10月22日,中国抗体制药已建立由六种在研药物组成的产品管线。公司的在研药物组合针对大部分医疗需求未得到满足的各种免疫性疾病及潜在市场范围。公司的在研药物组合是以单克隆抗体为基础的生物药及小分子新化学实体(「NCEs」)的组合。公司旨在探索日后的在研药物的同时,保持双管齐下的方法,以确保公司的药物组合具备足够的多样性及覆盖层面。

公司的在研药物组合包含范围广泛的免疫适应症在内。除SM03外,公司亦确定SN1011及SM17为公司的主要产品。 SN1011是公司的第三代可逆共价Bruton氏酪氨酸激酶(「BTK」)抑制剂,其设计在治疗类风湿关节炎、天疱疮及系统性红斑狼疮长期用药方面具备更高选择性及更卓越疗效;SM17的潜在首款标靶抗体展示了对多种适应症可能具有的疗效,当中包括哮喘及特发性肺纤维化(「IPF」)。

公司专注于开发治疗广泛的免疫性疾病的疗法。作为该项工作的一部分,公司精心选择靶点,以确保通过不同渠道的不同作用机制达到治疗效果,从而涵盖广泛的免疫功能紊乱。根据弗若斯特沙利文的资料,受到研发投资的增加及生物制剂治疗的进步所推动,发展成熟的全球免疫性疾病治疗市场将实现稳定增长。在公司在研药物的先进特性及最佳市场预测两者相结合的情况下,公司认为其在研药物商品化后便可争夺重大市场份额。

管理团队经验丰富且凝聚力强大 创办人以卓越领导力提供指引

中国抗体制药由经验丰富的科学家及医药高管团队领导,其管理团队具备整个产业链的互补专业知识,当中包括药物发现、过程开发、临床开发、跨辖区监管合规、生产、商品化及融资等方面的专业知识。

公司创办人梁瑞安博士在分子免疫学及单克隆抗体开发领域拥有丰富经验。梁博士是全球首名引入、发展及实现功能性人源化概念的科学家,这对于公司的临床开发过程至关重要。梁博士在CD22靶点方面拥有超过25年研究经验,是首位成功发展人源化CD22单克隆抗体的科学家。除其深厚科学背景外,梁博士亦是一位务实企业家,对行业抱有的愿景成为公司发展的推动力,梁博士具备的全面专业知识使其能够监督及指导公司业务发展的各个方面。

公司的核心管理团队由顶尖大学的毕业生组成,具有在国际及国内企业及医疗机构任职的丰富工作经验。公司的研发团队主要由拥有丰富研究经验的硕士及博士学位持有人组成。公司的研发团队成员之间互相补足技能,在研发、临床试验及商品化方面建立竞争优势,对于本公司的业务发展至关重要。

中国抗体制药有限公司执行董事、董事会主席兼首席执行官梁瑞安博士表示:「凭借在香港的研发能力及在中国的制造能力,中国抗体制药致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。展望未来,公司将继续发现及开发用于治疗免疫性疾病的新型药物,通过引入及整合各种小分子新化学实体来令产品组合多元化,从而扩大产品组合;迅速推进旗舰产品SM03走向商品化并组建全服务营销团队以有效推广产品;计划在现时在建设施以外扩大苏州生产基地的规模,以提高我们的生产能力。作为位于香港的少数生物制药公司之一,公司受惠于香港政府致力提倡及促进生物科技行业的政策,包括生物制药公司的政策。公司将利用香港科学园的资源及基础设施以进一步推动我们的发展,并有意充分香港众多固有优势来进一步加强我们的业务,扩大在美国、欧洲及其他主要司法权区的业务经营。」

关于中国抗体制药有限公司
中国抗体制药有限公司(「中国抗体」或「公司」,股份代号:3681.HK)专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列入国家十二五及十三五重大新药创制专项重大项目之一。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)潜在在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。


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